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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司是江蘇省消費品領域大型企業(yè)，國內(nèi)創(chuàng)新藥領軍企業(yè)，深耕醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)與銷售領域。建有國家企業(yè)技術中心、博士后科研工作站，研發(fā)團隊超萬人，累計申請專利超10000項，主導多項國家及行業(yè)標準制定。產(chǎn)品涵蓋創(chuàng)新藥、仿制藥、醫(yī)療器械等，暢銷國內(nèi)外市場，榮獲國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、制造業(yè)單項冠軍等榮譽，在腫瘤、自身免疫性疾病等領域具備核心競爭力。

核心技術聚焦醫(yī)藥智能制造，構(gòu)建藥物研發(fā)數(shù)字化平臺，融合AI算法實現(xiàn)靶點篩選與臨床試驗優(yōu)化。突破制劑生產(chǎn)全流程智能控制技術，通過DCS與MES系統(tǒng)協(xié)同，實現(xiàn)工藝參數(shù)實時調(diào)控。開發(fā)藥品全生命周期質(zhì)量追溯技術，實現(xiàn)從原料采購到終端銷售的全程可追溯。搭建智能檢測平臺，應用機器視覺與光譜分析技術，提升質(zhì)量檢測精度與效率。

1.智能化生產(chǎn)體系建設

全流程自動化：通過MES、LIMS、QMS等數(shù)字化平臺，實現(xiàn)生產(chǎn)計劃、物料配送、設備監(jiān)控等全流程自動化管理。設備智能化國產(chǎn)化：智能化設備占比超95%（含自動化料箱輸送線），設備國產(chǎn)化占比超80%，實現(xiàn)自主可控。數(shù)字化流程協(xié)同：供應鏈與生產(chǎn)協(xié)同優(yōu)化：部署高級計劃與排程系統(tǒng)，動態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)周期與庫存管理。通過ERP、WMS等系統(tǒng)集成，實現(xiàn)供應鏈數(shù)據(jù)實時交換，業(yè)務信息化覆蓋率達90%以上。

2.全球全要素追溯體系建設

基于MES、QMS、LIMS、TraceLink多系統(tǒng)協(xié)同，支撐全球范圍內(nèi)的正反向追溯（定位問題源頭），為藥品質(zhì)量安全與合規(guī)管理提供“全時空、全要素”的數(shù)字化支撐。

3.自研行業(yè)首個基于智能用藥助理的藥品電子說明書

作為藥監(jiān)局指定試點單位自研行業(yè)首個基于智能用藥助理的藥品電子說明書適老化服務，增加文字放大、語音朗讀、視頻講解等服務，方便老人更好獲得說明書內(nèi)容。

4.綠色可持續(xù)發(fā)展

在創(chuàng)新藥研發(fā)中，推廣“原子經(jīng)濟性反應”“無溶劑反應”等綠色技術，減少有害試劑使用。在生產(chǎn)端通過工藝優(yōu)化與設備升級，實現(xiàn)能源高效利用。2019年公司入選工信部第三批綠色工廠，2024年獲得工信部“原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展”首批示范企業(yè)。

         

研發(fā)效率顯著提升，創(chuàng)新藥研發(fā)周期縮短20%以上，臨床試驗成功率提高15%。生產(chǎn)運營優(yōu)化，關鍵設備數(shù)控化率、聯(lián)網(wǎng)率均達95%以上，全員勞動生產(chǎn)率提升30%，產(chǎn)品不良品率降至0.1%以下。經(jīng)濟效益突出，主營業(yè)務收入持續(xù)增長，年研發(fā)投入占比超10%，多項創(chuàng)新藥納入國家醫(yī)保目錄。綠色發(fā)展成效明顯，單位產(chǎn)值能耗降低25%，廢水廢氣排放達標率100%，帶動上下游產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同升級。